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安全評價業(yè)務網上公開信息表 |
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項目名稱 |
南京海鯨藥業(yè)股份有限公司綠色軟膠囊及高端制劑產業(yè)化智能工廠項目安全評價報告 |
項目規(guī)模 |
擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質檢樓（含制劑中試）、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、“三廢”處理、溶劑回收等設施，購置相關設備936套，總建筑面積54273m2，產品及年產能預計：菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉移因子膠囊等19億片（粒）；顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋；口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶；維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒；維生素D族及其衍生物（維生素D2及D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等）、芳香環(huán)及雜環(huán)類（含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等）、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸，菠蘿蛋白酶精品10噸（副產品硫酸銨20噸），主要為自用和CDMO合作。 |
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業(yè)務范圍 |
其他基礎化學原料制造（C2619） |
合同期限 |
資料集齊后30個工作日內 |
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項目類型 |
安全評價 |
報告提交時間 |
2023年11月 |
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安全評價項目簡介 |
擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質檢樓（含制劑中試）、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、“三廢”處理、溶劑回收等設施，購置相關設備936套，總建筑面積54273m2，產品及年產能預計：菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉移因子膠囊等19億片（粒）；顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋；口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶；維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒；維生素D族及其衍生物（維生素D2及D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等）、芳香環(huán)及雜環(huán)類（含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等）、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸，菠蘿蛋白酶精品10噸（副產品硫酸銨20噸），主要為自用和CDMO合作。 |
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安全評價過程控制情況 |
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安全評價項目管理 |
項目組長 |
技術負責人 |
過程控制負責人 |
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陸賽杰 |
于濤 |
錢波 |
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安全評價報告編制過程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
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陸賽杰 |
倪大兆 |
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安全評價項目參與人員 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 |
技術專家及技術人員 |
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陸賽杰、雷國正、蔣利超、蔣波、曹丹、史果 |
陸賽杰、雷國正、蔣波、曹丹、史果 |
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安全評價項目現(xiàn)場開展情況 |
現(xiàn)場勘查人員 |
勘查時間及任務 |
現(xiàn)場勘查照片 |
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陸賽杰、曹丹 |
2023年6月26日現(xiàn)場勘查 |
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評價項目其他信息 |
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